De acordo com um estudo publicado no The Lancet, pessoas que tomaram o opioide oxicodona ou um placebo por seis semanas relataram pontuações de dor semelhantes para desconforto agudo na região lombar ou no pescoço, mostrando que os opioides não são mais eficazes no alívio da dor lombar e cervical de curto prazo do que os placebos.
Esse tipo de desconforto é generalizado, afetando até 500 milhões de pessoas em todo o mundo, diz Andrew McLachlan, da Universidade de Sydney, na Austrália. Em todo o mundo, os médicos geralmente prescrevem opioides para tratar isso, uma classe de analgésicos que inclui os medicamentos morfina, oxicodona e fentanil.
Os opioides podem ser altamente viciantes, o que pode levar ao abuso de drogas. “Tem havido um movimento global para reavaliar o uso apropriado de opioides porque sabemos que eles carregam uma carga significativa de danos”, diz McLachlan.
Pesquisas anteriores descobriram que os opioides fornecem algum benefício para a dor lombar crônica, mas nenhum estudo analisou a dor lombar aguda ou qualquer duração da dor no pescoço. Para saber mais, McLachlan e seus colegas recrutaram 347 pessoas com dores agudas na região lombar ou no pescoço entre 2016 e 2021.
Por até seis semanas, metade dos participantes foi aleatoriamente designada para tomar uma dose diária de oxicodona e o medicamento naloxona, que compensa alguns efeitos colaterais dos opioides, enquanto a outra metade tomou um placebo. Os médicos também deram a todos os participantes conselhos típicos de controle da dor, como manter-se ativo.
Antes do estudo, aqueles designados para o grupo de opioides classificaram sua dor como 5,7, em média, de 10, em comparação com 5,6 para o grupo placebo. Após seis semanas, suas pontuações médias foram 2,78 e 2,25, respectivamente. Estes valores não foram significativamente diferentes em uma análise estatística, sugerindo que o opioide e o placebo eram um tão eficaz quanto o outro.
Os eventos adversos foram semelhantes nos dois grupos (35% no grupo opioide e 30% no grupo placebo).
Após o término do estudo, 106 dos participantes relataram ter dor contínua em um acompanhamento de um ano. Destes, 25 por cento estavam usando opioides, independentemente do grupo em que estavam durante o estudo. Os pesquisadores não especificaram se essa dor afetou especificamente a parte inferior das costas e o pescoço dos participantes.
“Este estudo mostrou claramente que não há benefício em prescrever um curso curto de um medicamento opioide para o controle da dor em pessoas com dor aguda nas costas ou no pescoço e, de fato, pode causar danos a longo prazo, mesmo com apenas um curso curto de tratamento”, disse McLachlan.
Os pesquisadores também observam que um quarto dos participantes desistiu do estudo ou tornou-se impossível contatá-los. “Os dados que faltam foram aproximadamente igualmente distribuídos entre os dois grupos, então os resultados ainda se comparam”, diz Christine Lin, membro da equipe, também da Universidade de Sydney.
Os opioides não têm lugar para ajudar a tratar pessoas com dores não crônicas na região lombar ou no pescoço, diz McLachlan. A maioria das pessoas com esse tipo de desconforto tende a se recuperar em algumas semanas, diz ele.
“A ausência de qualquer benefício a curto prazo e a presença de danos a longo prazo dos opioides usados para dor aguda na coluna significa que seu uso deve ser evitado”, diz Martin Underwood, da Universidade de Warwick, no Reino Unido. No entanto, as pessoas que já tomam opioides não devem parar sem falar com o médico, diz Lin.
No artigo os pesquisadores relatam que os analgésicos opioides são comumente usados para dor lombar e dor no pescoço agudas, mas os dados de suporte de eficácia são escassos. O objetivo, portanto, foi investigar a eficácia e a segurança de um curso curto e criterioso de um analgésico opioide para lombalgia e dor no pescoço agudas.
O OPAL foi um estudo randomizado, triplo-cego, controlado por placebo, que recrutou adultos (com idade ≥18 anos) que se apresentaram em um dos 157 centros de atenção primária ou departamento de emergência em Sydney, NSW, Austrália, com 12 semanas ou menos de dor lombar ou cervical (ou ambas) de intensidade de dor pelo menos moderada.
Os participantes foram designados aleatoriamente (1:1) usando blocos aleatoriamente permutados gerados por estatísticos para cuidados recomendados por diretrizes mais um opioide (oxicodona-naloxona, até 20 mg de oxicodona por dia por via oral) ou cuidados recomendados por diretrizes e um placebo idêntico, por até a 6 semanas.
O desfecho primário foi a intensidade da dor em 6 semanas medida com a subescala de gravidade da dor do Brief Pain Inventory (escala de 10 pontos), analisada em todos os participantes elegíveis que forneceram pelo menos uma pontuação de dor pós-randomização, pelo uso de um modelo misto linear de medidas repetidas. A segurança foi analisada em todos os participantes elegíveis designados aleatoriamente.
Entre 29 de fevereiro de 2016 e 10 de março de 2022, 347 participantes foram recrutados (174 para o grupo de opioides e 173 para o grupo de placebo). 170 (49%) dos 346 participantes eram mulheres e 176 (51%) eram homens. 33 (19%) de 174 participantes no grupo de opioides e 25 (15%) de 172 no grupo de placebo interromperam o estudo na semana 6, devido à perda de acompanhamento e desistência dos participantes. 151 participantes no grupo de opioides e 159 no grupo de placebo foram incluídos na análise primária.
A pontuação média de dor em 6 semanas foi de 2,78 (EP 0,20) no grupo de opioides versus 2,25 (0,19) no grupo de placebo (diferença média ajustada 0,53, IC 95% -0,00 a 1,07, p = 0,051).
61 (35%) dos 174 participantes no grupo de opioides relataram pelo menos um evento adverso versus 51 (30%) de 172 no grupo placebo (p = 0,30), mas mais pessoas no grupo de opioides relataram eventos adversos relacionados a opioides (por exemplo, 13 [7,5%] de 174 participantes no grupo de opioides relataram constipação versus seis [3,5%] de 173 no grupo de placebo).
O estudo concluiu que os opioides não devem ser recomendados para dor lombar inespecífica ou dor no pescoço agudas, uma vez que não foi encontrada diferença significativa na intensidade da dor em comparação com o placebo.
Esse achado exige uma mudança no uso frequente de opioides para essas condições.
